- 《医药中间体制备方法加工技术与质量检测标准实用手册》
《医药中间体制备方法加工技术与质量检测标准实用手册》内容简介
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《医药中间体制备方法加工技术与质量检测标准实用手册》图书目录
【内容介绍】:我国医药中间体行业发展目标由于我国医药中间体的发展与医药工业的要求存在一定的差距,为了缩小这种差距,我国医药中间体今后的发展目标主要是:
(1)开发生产国内目前还不能生产的中间体。
(2)完善生产工艺,争取使需要部分进口的中间体完全能够自给自足。
(3)改进某些产品的工艺水平,提高产品质量,降低生产成本,以满足医药工业的需求。
(4)适应原料药的发展趋势,重点发展:头孢菌素,特别是第二代、第三代和第四代头孢菌素的中间体、第三代、第四代哇诺酮类药物的中间体、新型抗高血压药物中间体、抗高血脂的中间体、抗溃疡药的中间体、抗癌药及新型抗病毒药物中间体、多种氨基酸、手性药物中间体、生物技术中间体以及中枢神经药物中间体等。
【目录浏览】:
第一篇 医药中间体制备方法与质量检测基础知识
第—章 绪论
第二章 医药科学发展的历史与现状
第三章研究医药中间体必知的新药研究设计加工技术
第四章 牛物制品中中间体研制基本原理及其制备工艺
第五章 医药企业技术创新
第六章 药品质量标准的制订
第七章 医药中间体质量控制中的新方法与新技术
第八章 药物中间体质量鉴别的热分析表征及其解析
第九章 药性杂质及安全检查方法
第十章 基因工程药物检验与实验技术
第二篇 抗感染类药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第—章 抗生素类药物
第二章 合成抗菌药物
第三章 抗结核药物及抗真菌药物
第四章 抗病毒药物与抗寄生虫病药物
第三篇 部分典型医药中间体的生产技术及各
类医药中间体化合物制备方法
第一章 部分典型医药中问体的生产技术
第—章 各类医药中问体制备方法
第四篇 心血管类药物中间体及呼吸系统药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第一章 心血管类药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第二章 呼吸系统约物中间体制备方法加工技术与质量检测
第五篇 杂环类医药中间体制备方法加工技术与质量检测
第一章 哌嗪及其衍生物
第二章 吡啶及其衍生物
第三章 吡嗪系列
第四章 吗唑系列
第五章 咪唑系列
第六篇 神经系统药物及消化系统药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第—章 神经系统药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第二章 消化系统药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第七篇 麻醉药及其辅助药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第一章 全身麻醉药
第二章 局部麻醉药
第三章 肌肉松弛药
第八篇 抗肿瘤与泌尿系统中间体制备方法加工技术与质量检测
第一章 抗肿瘤药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第二章 泌尿系统药物中间体制备方法加工技术与质量检测
第九篇 医药中间体生产加工的公用设施与设备
第一章 空气调节系统及洁净室
第二章 洁净厂房的自动控制、监视系统
第三章 生产工艺服务系统
第四章 生产线关键设备
第十篇 医药中间体制备企业实施CMP方法途径
第一章 CMP概述
第二章 制药企业文件与验证文件的编制
第三章 机构与人员的管理和要求
第四章厂房与设施
第五章 物料与卫生管理及验证
第六章 生产管理及质量控制部门的验证
第七章 销售管理
第八章 产品验证
第十一篇 医药中间体制备必知的药物分析方法和技术
第一章 生物药物分析
第二章 生物药物分析方法及药物结构的分析方法
附录一:一些天然物的分离、结构阐明、合成与重要合成药物发明年代
附录二:药物研究中的新方法和新技术
适用对象:
各医药中间体制造、经销厂家、制药、
制剂厂、保健品厂、生物制品厂(公司)
各药物研究院(所)、药品检验所、医
药管理办公室
各大医院药剂科(室)、药品经营企业
各级药品监督管理局、质量技术监督局
医药大中专院校、各医药协会、图书
馆、资料室
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