• 《2005年国家医疗器械分类目录产品标准》
《2005年国家医疗器械分类目录产品标准》
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《2005年国家医疗器械分类目录产品标准》
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  • 图书编号：11433
  • 图书类别：社科音像-医疗类图书
  • 图书作者：吴乐山
  • 出 版 社：
  • 出版日期：2004年
  • 光 盘 数：1张CD-ROM
  • 册    数：精装八卷
  • 定    价：￥1,980.00
  • 优 惠 价：￥990.00
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《2005年国家医疗器械分类目录产品标准》内容简介
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《2005年国家医疗器械分类目录产品标准》图书目录
【内容介绍】：
2005年国家医疗器械分类目录产品标准
医疗器械是救死扶伤的特殊商品，其安全性和有效性事关患者的生命安全，党中央、国务院对医疗器械的监督管理工作十分重视，指示国家食品药品监督管理局相关部门拟定、修定和经授权颁布医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的2005年最新、法定的国家标准，制定产品分类管理目录，注册进口医疗器械、临床试验基地，核发医疗器械产品注册证和生产许可证，负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作，审核医疗器械广告。本书编委会依据国家食品药品监督管理局医疗器械司大量的监督管理信息，编缉出版了国内目前为止最权威、最新的《2005版国家医疗器械分类目录产品标准》。

【目录浏览】：
第一部分 国家法定2005年版医疗器械产品目录及各项产品对应国家标准详细介绍
第一篇 基础外科手术器械
第一章 医用缝合针（不带线）II
第二章 基础外科用刀I
第三章 基础外科用剪I
第四章 基础外科用钳I
第五章 基础外科用镊夹I
第六章 基础外科用针、钩I
第七章 基础外科其它器械I
第二篇 显微外科手术器械I
第一章 显微外科用刀、凿I
第二章 显微外科用剪
第三章 显微外科用钳I
第四章 显微外科用镊、夹I
第五章 显微外科用针、钩I
第六章 显微外科用其他器械I
第三篇 神经外科手术器械
第一章 神经外科脑内用刀II
第二章 神经外科脑内用钳II I
第三章 神经外科脑内用镊、II
第四章 神经外科脑内用钩、刮II
第五章 神经外科脑内用其他器械III
第四篇 眼科手术器械
第一章 眼科手术用剪I
第二章 眼科手术用钳I
第三章 眼科手术用镊、夹I
第四章 眼科手术用钩、针I
第五章 眼科手术用其他器械III II I
第五篇 耳鼻喉科手术器械
第一章 耳鼻喉科用刀、凿
第二章 耳鼻喉科用剪I
第三章 耳鼻喉科用钳I
第四章 耳鼻喉科用镊、夹I
第五章 耳鼻喉科用钩、针I
第六章 耳鼻喉科用其他器械I
第六篇 口腔科手术器械
第一章 口腔用刀、凿I
第二章 口腔用剪I
第三章 口腔用钳I
第四章 口腔用镊、夹I
第五章 口腔用钩、针I
第六章 口腔用其它器械I II
第七篇 胸腔心血管外科手术器械
第一章 胸腔心血管外科用刀I
第二章 胸腔心血管外科用剪I
第三章 胸腔心血管外科用钳II
第四章 胸腔心血管外科用镊、夹I II
第五章 胸腔心血管外科用钩、针I
第六章 胸腔心血管外科用其他器械II I III
第七章 胸腔心血管外科用吸引器II
第八篇 腹部外科手术器械
第一章 腹部外科用剪I
第二章 腹部外科用剪I
第三章 腹部外科用钩、针I
第四章 腹部外科用其他器械I II
第九篇 泌尿肛肠外科手术器械
第一章 泌尿肛肠科用剪I
第二章 泌尿肛肠科用钳II I
第三章 泌尿肛肠科用钩、针I
第四章 泌尿肛肠科用其他器械II
第十篇 矫形外科（骨科）手术器械
第一章 矫形（骨科）外科用刀、锥II I
第二章 矫形（骨科）外科用剪I
第三章 矫形（骨科）外科用钳II I
第四章 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉III
第五章 矫形（骨科）外科用钩、针I
第六章 矫形（骨科）外科用刮I
第七章 矫形（骨科）外科用有源器械II
第八章 矫形（骨形）外科用其它器械I
第十一篇 妇产科用手术器械
第一章 妇产科用刀I
第二章 妇产科用剪II I
第三章 妇产科用钳I
第四章 妇产科用镊、夹I
第五章 妇产科用钩、针I
第六章 妇产科用其他器械I II
第十二篇 计划生育手术器械
第一章 计划生育用钳I
第二章 计划生育用其他器械I
第十三篇 注射穿刺器械
第一章 注射穿刺器械III I
第十四篇 烧伤（整形）科手术器械
第一章 烧伤（整形）用刀、凿I
第二章 烧伤（整形）用钳I
第三章 烧伤（整形）用镊、夹I
第四章 烧伤（整形）用其他器械I
第十五篇 普通诊察器械
第一章 体温计II
第二章 血压计II
第三章 肺量计II
第四章 听诊器（无电能）I
第五章 叩诊锤（无电能）I
第六章 反光器具I
第七章 视力诊察器具I
第十六篇 医用电子仪器设备
第一章 用于心脏的治疗、急救装置III
第二章 有创式电生理仪器及创新电生理仪器III
第三章 有创医用传感器III
第四章 无创医用传感器III
第五章 心电诊断仪器II
第六章 脑电诊断仪器II
第七章 肌电诊断仪器II
第八章 其他生物电诊仪器器II
第九章 电气诊断仪器II
第十章 无创监护仪器III
第十一章 呼吸功能及气体分析测定装置III
第十二章 医用刺激器III II
第十三章 血流量、容量测定装置II
第十四章 电子压力测定装置II
第十五章 生理研究实验仪器II III
第十六章 光谱诊断设备II
第十七章 体外反搏及辅助循环装置III
第十八章 睡眠呼吸治疗系统II
第十九章 心电电级II
第二十章 心电导联线I
第十七篇 医用光学器具、仪器及内窾镜设备
第一章 植人体内或长期接触体内的眼科光学器具III
第二章 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜III
第三章 电子内窥镜III
第四章 眼科光学仪器II
第五章 光学内窥镜及冷光源II
第六章 医用手术及诊断用显微设备II
第七章 医用放大镜I
第八章 医用光学仪器配件及附件I
第十八篇 医用超声仪器及有关设备
第一章 超声手术及聚焦治疗设备III
第二章 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备III
第三章 超声母婴监护设备II
第四章 超声换能器II
第五章 便携式超声诊断设备II
第六章 超声治疗设备II
第七章 超声辅助材料III
第十九篇 医用激光仪器设备
第一章 激光手术和治疗设备III
第二章 激光诊断仪器III II
第三章 介入式激光诊治仪器III
第四章 激光手术器械III
第五章 弱激光体外治疗仪器II
第六章 干色激光打印机I
第二十篇 医用高频仪器设备
第一章 高频手术和电凝设备III II
第二章 高频电慰设备II
第三章 微波治疗设III I
第四章 射频治疗设备III II
第五章 高频电极II
第二十一篇 物理治疗设备
第一章 高压氧治疗设备III
第二章 电疗仪器III II
第三章 光谱辅射治疗仪器III II
第四章 高压电位治疗设备III
第五章 理疗仪器II I
第六章 生物反馈仪II
第七章 磁疗仪器 II
第八章 眼科理疗仪器II
第九章 理疗用电极II
第二十二篇 中医器械
第一章 诊断仪器II
第二章 治疗仪器II
第三章 中医器具II I
第二十三篇 医用磁共振设备
第一章 医用磁共振成像设备（MRI）III II
第二十四篇 医用X射线设备
第一章 X射线治疗设备III
第二章 X射线诊断设备及高压发生装置III II
第三章 X射线手术影像设备III
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