- 药品生物检定
药品生物检定内容简介
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药品生物检定图书目录
药品生物检定
第一章 概论
1.1 生物检定的含义
1.2 试验方法的组成及原理
1.3 各类试验方法系统及其质量评估
1.4 生物检定的作用
1.5 生物药品的进展
1.6 生物药品的质量
1.7 生物药品标准化的国际组织及其贡献
1.8 生物检定与生物统计
1.9 生物检定与实验动物
第二章 常用医药统计
2.1 常用生物统计简介
2.2 实验设计的基本要素
2.3 显著性检验的基本概念
2.4 样本量的估计
2.5 t检验
2.6 F检验(方差分析)
2.7 X2检验
2.8 非参数检验法
第三章 生物检定统计方法
3.1 剂量与反应的关系
3.2 回归与相关
3.3 对比检定
3.4 直接测定法
3.5 量反应的平行线测定
3.6 量反应平行线测定简算法
3.7 量反应平行线测定几种实验设计
3.8 各种实验设计特异反应剔除和缺项补足
3.9 质反应的平行线测定
3.10 其他量反应检定方法
3.11 实验结果的合并处理
3.12 可信限与含量限度的关系
3.13 半数反应量
第四章 药品标准物质
第五章 激素的生物检定法
第六章 细菌类疫苗的生物检定
第七章 病毒类疫苗的生物检定
第八章 免疫血清及毒素的生物检定
第九章 人免疫球蛋白及凝血因子的效价测定
第十章 细胞因子的生物检定
第十一章 抗生素与其它生物检定
第十二章 药品的热原与微生物检查
第十三章 药品安全性检定和毒性试验
附录
药品生物检定
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